Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle en CDD H/F - Manpower
- CDD
- Télétravail accepté
- Manpower
Les missions du poste
Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégiques et de développement.
Nous recrutons un Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle (F/H) en CDD pour rejoindre un laboratoire pharmaceutique basé à Dijon dans le cadre d'un remplacement congé maternité d'une durée de 6 mois. Assurance Qualité Opérationnelle
- Effectuer la revue des dossiers de lots et assurer leur libération.
- Garantir la conformité des opérations de fabrication dans le respect des BPF.
- Gérer les déviations et participer aux investigations associées.
- Traiter les réclamations qualité en collaboration avec les différents services.
- Mettre en place les actions préventives et correctives nécessaires.
Système Qualité et Conformité
- Assurer la coordination des CAPA et des Change Controls.
- Participer à la mise à jour et à l'amélioration du système qualité.
- Contribuer à la définition et au suivi des indicateurs qualité.
- Participer aux inspections réglementaires, audits clients et audits qualité internes.
- Garantir l'application des exigences qualité et réglementaires sur le terrain.
Formation et Accompagnement Terrain
- Animer des formations afin de garantir la bonne application des procédures et des BPF.
- Accompagner les équipes opérationnelles dans le respect des instructions qualité.
- Participer au développement de la culture qualité du site.
- Contribuer aux actions d'amélioration continue.
Gestion de Projets
- Participer aux projets de Life Cycle Management.
- Contribuer aux projets de transfert d'activités et de produits pharmaceutiques.
- Accompagner les projets structurants liés au développement et à l'évolution du site.
- Titulaire d'un Doctorat en Pharmacie, vous êtes thésé(e) et inscriptible à l'Ordre.
- Vous justifiez d'une première expérience réussie en Assurance Qualité Opérationnelle au sein de l'industrie pharmaceutique.
- Vous possédez une excellente connaissance des BPF et des référentiels pharmaceutiques applicables.
- Vous maîtrisez les activités de revue et libération de lots, la gestion des déviations, des CAPA et des Change Controls.
- Vous disposez d'un niveau d'anglais professionnel, vous permettant d'échanger avec les clients, fournisseurs et autorités réglementaires.
Conditions et avantages
- Rémunération selon profil et expérience, versée sur 13 mois.
- 12 RTT / an.
- Télétravail possible jusqu'à 1 journée par semaine selon l'activité.
- Restaurant d'entreprise pris en charge à 50 % par l'employeur.
- Mutuelle familiale prise en charge à 60 %.
Intéressé(e) ? Transmettez-nous votre candidature afin d'échanger ensemble sur cette opportunité.
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : Dès que possible Durée : 6 mois
Nous recrutons un Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle (F/H) en CDD pour rejoindre un laboratoire pharmaceutique basé à Dijon dans le cadre d'un remplacement congé maternité d'une durée de 6 mois. Assurance Qualité Opérationnelle
- Effectuer la revue des dossiers de lots et assurer leur libération.
- Garantir la conformité des opérations de fabrication dans le respect des BPF.
- Gérer les déviations et participer aux investigations associées.
- Traiter les réclamations qualité en collaboration avec les différents services.
- Mettre en place les actions préventives et correctives nécessaires.
Système Qualité et Conformité
- Assurer la coordination des CAPA et des Change Controls.
- Participer à la mise à jour et à l'amélioration du système qualité.
- Contribuer à la définition et au suivi des indicateurs qualité.
- Participer aux inspections réglementaires, audits clients et audits qualité internes.
- Garantir l'application des exigences qualité et réglementaires sur le terrain.
Formation et Accompagnement Terrain
- Animer des formations afin de garantir la bonne application des procédures et des BPF.
- Accompagner les équipes opérationnelles dans le respect des instructions qualité.
- Participer au développement de la culture qualité du site.
- Contribuer aux actions d'amélioration continue.
Gestion de Projets
- Participer aux projets de Life Cycle Management.
- Contribuer aux projets de transfert d'activités et de produits pharmaceutiques.
- Accompagner les projets structurants liés au développement et à l'évolution du site.
- Titulaire d'un Doctorat en Pharmacie, vous êtes thésé(e) et inscriptible à l'Ordre.
- Vous justifiez d'une première expérience réussie en Assurance Qualité Opérationnelle au sein de l'industrie pharmaceutique.
- Vous possédez une excellente connaissance des BPF et des référentiels pharmaceutiques applicables.
- Vous maîtrisez les activités de revue et libération de lots, la gestion des déviations, des CAPA et des Change Controls.
- Vous disposez d'un niveau d'anglais professionnel, vous permettant d'échanger avec les clients, fournisseurs et autorités réglementaires.
Conditions et avantages
- Rémunération selon profil et expérience, versée sur 13 mois.
- 12 RTT / an.
- Télétravail possible jusqu'à 1 journée par semaine selon l'activité.
- Restaurant d'entreprise pris en charge à 50 % par l'employeur.
- Mutuelle familiale prise en charge à 60 %.
Intéressé(e) ? Transmettez-nous votre candidature afin d'échanger ensemble sur cette opportunité.
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : Dès que possible Durée : 6 mois
Compétences requises
- Anglais
- Amélioration continue
- Conduite de projet
- Bonnes pratiques de fabrication
- Gestion des dossiers de lot