Ingénieur Affaires Réglementaires H/F - Efor Group

Efor Group Leader mondial en Qualité & Conformité pour les Sciences de la Vie

Depuis sa création en 2013, Efor Group s'impose comme le leader mondial de la Qualité et de la Conformité pour l'industrie des sciences de la vie.

Nous accompagnons les acteurs de la pharmaceutique, de la biotechnologie et du medtech dans la sécurisation de leurs process de production et l'accélération de la mise sur le marché de médicaments, vaccins et dispositifs médicaux sûrs et performants.

Fort de 3 200 experts présents sur quatre continents, Efor met son savoir-faire reconnu en ingénierie qualité et en conformité réglementaire au service des plus grands acteurs mondiaux de la santé.

Notre mission est claire : lever les obstacles techniques et réglementaires pour transformer les innovations d'aujourd'hui en thérapies accessibles - plus vite, plus sûrement, et partout dans le monde.

?? Prêt à transformer le secteur de la santé à nos côtés ? Rejoignez l'aventure.

?? www.efor-group.com

Dans le cadre du développement de nos équipes pour l'un de nos clients majeurs spécialisé dans le dispositif médical, nous recherchons un/une Ingénieur Affaires Réglementaires expérimenté(e).

Vos missions :

• Rédaction et mise à jour des dossiers techniques de dispositifs médicaux (classes IIa, IIb et III).
• Pilotage des démarches de conformité réglementaire (CE marking, MDR, normes ISO, etc.).
• Interaction avec les autorités compétentes et veille réglementaire.
• Accompagnement des équipes internes sur le respect des exigences réglementaires.
• Participation à l'élaboration de stratégies d'enregistrement et de maintien sur le marché.

Profil recherché :

• Diplôme d'études supérieures dans les domaines scientifique, technique ou réglementaire.
• Minimum 10 ans d'expérience en affaires réglementaires dans le secteur du dispositif médical.
• Expertise reconnue sur les dispositifs médicaux classes IIa, IIb et III.
• Maîtrise de la rédaction de dossiers techniques et du management de projets réglementaires.
• Anglais courant indispensable (écrit et oral).
• Esprit d'équipe, rigueur et autonomie.

• Anglais
• Conduite de projet
• Autonomie