Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle H/F - Astrea Fontaine

Astrea Fontaine SAS est une unité de production et un centre logistique spécialisé dans la fabrication et le conditionnement de médicaments sous forme de gélules et de comprimés, et comptant 230 collaborateurs à Fontaine-Lès-Dijon (21).Nous appartenons au groupe Astrea Pharma, CDMO, axé sur le client, qui se consacre à l'amélioration de l'efficacité et de la valeur de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique tout en respectant ses engagements en matière de qualité, d'OTIF et de coûts.
Astrea Fontaine est une unité de production spécialisée dans la fabrication et le conditionnement de médicaments sous forme de gélules et de comprimés. Le site est situé à Fontaine lès Dijon (21) et emploie 250 collaborateurs.Nous appartenons à Astrea Pharma, acteur majeur dans le domaine de la sous-traitance de l'industrie pharmaceutique, actuellement en plein développement. Le coeur de notre modèle d'entreprise est axé sur la satisfaction clients, avec des équipes mobilisées pour tenir ses engagements Qualité.Astrea Fontaine, c'est :-S'investir dans les actions d'amélioration continue-Découvrir de nouvelles méthodes de travail-S'épanouir dans un environnement agréable et dynamiqueAstrea Fontaine SAS recherche en CDD de 8 mois un(e) Ingénieur Assurance Qualité statut cadre, rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle du site.Dans ce cadre, vos missions seront :-Investiguer les événements qualité en collaboration avec les équipes terrain : anomalies, réclamations-Identifier les actions correctives et préventives (CAPA) et en suivre la mise en oeuvre.-Apporter un support pour la gestion des événements qualité.Votre profil et vos compétences-Formation Bac +5, ingénieur ou master-Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et des processus qualité pharmaceutiques.-Expérience significative dans la gestion des investigations, des déviations, CAPA, et de la documentation qualité.-Anglais professionnel requis.-Esprit analytique et capacité à résoudre les problématiques qualité-Bon relationnel et aptitude à collaborer avec des équipes pluridisciplinaires (production, maintenance, supply chain, etc.).Pourquoi nous rejoindre ?Astrea Fontaine, c'est aussi une entreprise qui :-Offre un environnement de travail agréable et dynamique, où les gens sont passionnés-Croit à l'importance du travail d'équipe et de chaque individu dans l'organisation-Être acteur de la santé des populations-S'engage en déployant une politique Handicap-Croit en l'importance de l'évolution des compétences des collaborateurs et les forme tout au long de leur carrière-Propose des avantages tels qu'un 13ème mois, des horaires flexibles, des Tickets restaurant (10€, participation employeur 60%), un CE attractif, primes d'intéressement/participation.

Experience: Débutant acceptéCompétences: Procédures de contrôle qualité,Contrôler des données qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continueQualification: CadreSecteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques

• Service client
• Anglais
• Gestion de la chaîne d'approvisionnement
• Travail en équipe
• Amélioration continue
• Bonnes pratiques de fabrication
• Création d'une base documentaire
• Contrôle qualité
• Esprit d'analyse
• Actions correctives