Chargé Affaires Réglementaires et Assurance Qualité H/F - Brightr
- CDI
- Brightr
Les missions du poste
Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Chargé QARA.
Vos principales missions seront les suivantes:
- Gérer la documentation technique (relative au marquage CE)
- Réaliser la veille réglementaire et normative
- Participer aux audits, maintenir et améliorer le SMQ
- Gérer les NC et CAPA
- Expérience en QARA: 3 ans minimum
- Expérience sur des DM de classes II ou III
- Bon niveau d'anglais requis
Entreprise avec une dimension internationale, qui conçoit et distribue des Dispositifs Médicaux (de classes I à II).
Compétences requises
- Veille réglementaire
- Systèmes de management de la qualité (SMQ)