Ingénieur Développement - Chef de Projet R&D H/F - 21

Rejoignez COHESIVES, est une start-up basée à Dijon qui conçoit et développe des dispositifs médicaux innovants. La technologie est basée sur les travaux de recherche de Bertrand Perrin, fort de ses 10 années de pratique de la chirurgie générale et cardiaque pendant laquelle il s'est vu régulièrement confronté à l'inefficacité des colles chirurgicales disponibles.
Les résultats pré-cliniques probants de la technologie de COHESIVES permettent le développement de plusieurs dispositifs médicaux dans les domaines du pansement et des sutures.
L'entreprise est certifiée ISO 13485.
COHESIVES est aujourd'hui une équipe de 6 personnes dynamiques et portées par l'ambition commune de mettre sur le marché des produits innovants au service du patient et du monde médical
Dans le cadre d'un remplacement pour congé maternité, nous recherchons un(e) Ingénieur développement / Chef de projet R&D - Dispositif médical pour rejoindre notre équipe dès que possible.

Missions
Rattaché(e) à la direction, vous jouerez un rôle central dans la coordination et l'avancement des projets de développement.

Vos principales responsabilités seront :
-Participer au développement des dispositifs médicaux depuis la conception jusqu'à la phase de vérification
-Organiser et coordonner les activités de développement des projets de l'entreprise
-Travailler en étroite collaboration avec l'équipe laboratoire (responsable laboratoire et techniciens) pour intégrer les résultats techniques dans le plan de développement
-Participer à l'analyse des résultats expérimentaux et aux orientations techniques
-Assurer le pilotage de prestataires externes, notamment pour le développement d'accessoires associés au produit
-Garantir la bonne tenue du dossier de conception des produits pour les phases de développement et vérification
-Rédiger et structurer les documents techniques associés au développement et à la vérification des produits
Le développement du produit s'inscrit dans le cadre du règlement européen des dispositifs médicaux Medical Device Regulation (EU) 2017/745, avec un système qualité conforme à ISO 13485 et une gestion des risques suivant ISO 14971.

Profil recherché
Formation
Diplôme d'ingénieur ou équivalent dans l'un des domaines suivants :
-biomédical
-matériaux / polymères
-chimie

Expérience
-Minimum 5 ans d'expérience dans le développement de dispositifs médicaux
-Expérience en développement produit dans un contexte ISO13485
-Rédaction d'un dossier de conception de DM

Compétences
-Gestion de projet R&D
-Développement de dispositifs médicaux
-Rédaction de documentation technique
-Connaissance des processus de développement et vérification de DM
-Anglais professionnel

Qualités personnelles
Dans notre petite structure, nous recherchons une personne :
-autonome
-pragmatique
-organisée et structurée
-à l'aise dans un environnement dynamique et collaboratif
-capable de travailler à l'interface entre R&D, qualité et direction

Si vous souhaitez contribuer au développement d'une innovation destinée à améliorer la pratique chirurgicale, nous serions ravis d'échanger avec vous.