Chef de Projet Biocompatibilité H/F - 21

Chez GESER-BEST, nous aidons les entreprises à renforcer leurs équipes en mettant à leur disposition des experts qualifiés pour des projets ponctuels ou de longue durée.

Faire appel à notre assistance technique, c'est bénéficier de savoir-faire complémentaires pour mener à bien un projet, tout en gagnant en flexibilité et en réactivité. Nos spécialistes interviennent dans de nombreux secteurs comme l'aéronautique, le ferroviaire, la santé, l'énergie ou l'industrie.

Notre approche se base sur l'humain : nous accompagnons nos collaborateurs à chaque étape, en leur offrant des projets enrichissants et un suivi personnalisé.

Avec GESER-BEST, vous avez l'assurance d'une expertise fiable, d'une équipe réactive et d'un partenariat fondé sur la confiance.

GESER BEST Pôle Santé, recherche pour l'un de ses clients un.e Chef de Projet Biocompatibilité.

Rattaché(e) à la direction des opérations, vous intervenez en tant que référent(e) sur les sujets de biocompatibilité pour des projets variés dans le domaine des dispositifs médicaux.

À ce titre, vous serez en charge de :

- Piloter des projets de biocompatibilité selon la norme ISO 10993
- Définir les stratégies d'évaluation biologique des dispositifs médicaux
- Rédiger et revoir les Biological Evaluation Plans (BEP) et Biological Evaluation Reports (BER)
- Coordonner les activités avec les laboratoires d'essais externes
- Analyser et interpréter les résultats d'essais (cytotoxicité, sensibilisation, irritation, etc.)
- Assurer l'interface avec les équipes réglementaires, R&D et qualité
- Participer aux échanges avec les autorités et organismes notifiés si nécessaire
- Contribuer au développement de l'expertise interne et à l'amélioration continue des processus