Assistant Assurance Qualité Operationnelle H/F - 21

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d'euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.

Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Cette approche contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, récompensé en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Vous trouvez un intérêt à ce poste ? ... Nous trouvons un talent ! Ensemble, développons notre avenir !Au sein du service Assurance Qualité Opérationnelle, au coeur des activités terrain et garant de la conformité des opérations de production, tu interviendras sur les missions suivantes :

- Suivre et participer à la validation des protocoles et rapports de validation (nouveaux procédés)
- Contribuer à l'harmonisation des protocoles de validation
- Participer à la mise à jour de la documentation qualité en lien avec l'arrivée de nouveaux équipements
- Aider au suivi du planning de validation, en coordination avec le planning de production
- Participer au traitement des déviations, CAPA et changements
- Contribuer à la revue des dossiers de lot
- Participer aux audits et inspections, ainsi qu'au suivi des actions correctives
- Prendre en compte les référentiels réglementaires internationaux (Europe, PIC/S, FDA, Japon)
- Réaliser des présentations Qualité pour le service
- Être présent(e) sur le terrain en support des équipes de Fabrication (Formes Sèches et Centrale de Pesées)

Ton quotidien : du terrain, de la qualité, du concret, et une vraie immersion dans la production pharma.