Chef de Projet Transposition Industrielle H/F - 21

Rattaché à la Responsable Transposition industrielle, vous intervenez en tant que chef de projet dans le cadre des activités de développement industriel des produits ZENEO® en lien avec nos partenaires externes (CDMO).

Les missions :
- Elaborer les plans de développement, qualification et validation des procédés de fabrication en collaboration avec les services : assurance qualité, développement pharmaceutique, développement industriel
- Gérer la sous-traitance, sur les aspects techniques, planning et budgétaires, particulièrement sur les activités transverses (MFT, équipements) : Suivre et vérifier le respect des plannings définis, les validations de procédé de fabrication, les fabrications
- Animer des réunions métiers ou transverses, internes ou avec des partenaires
- Garantir la qualité des activités réalisées selon les cahiers des charges
- Organiser et suivre la mise en place du procédé de fabrication d'un nouveau ZENEO® médicament
- Vérifier et valider la documentation relative aux procédés de fabrication à chaque étape (développement technique, lots de développement, technique, clinique et de validation)
- Participer à l'interprétation des résultats, leur communication et actions qui en découlent
- Piloter des analyses de risques
- Gérer les écarts et actions correctives
- Participer aux approches Quality by Design et ICH

De formation ingénieur ou pharmacien, vous justifiez d'une expérience similaire de 3 ans minimum dans le secteur de la recherche et du développement dans l'industrie pharmaceutique et la transposition industrielle. Vous disposez de solides compétences en développement, validation et optimisation des procédés de fabrication, incluant les procédés aseptiques, dans un environnement réglementé. Autonome et rigoureux, vous êtes reconnu pour votre leadership, votre sens de la communication et votre capacité à faire avancer les projets dans un cadre structuré, exigeant. Anglais professionnel courant. Poste basé sur le site de Dijon, des déplacements réguliers sont à prévoir.

Entreprise à taille humaine implantée sur trois sites (1 à Dijon et 2 à Arc-lès-Gray), CROSSJECT est une société pharmaceutique de spécialité qui développe des produits dédiés aux situations d'urgence fondés sur sa technologie propriétaire d'auto-injecteurs sans aiguille ZENEO®. CROSSJECT est en phase avancée de développement et d'enregistrement pour ZEPIZURE®, sa solution d'urgence pour la gestion des crises d'épilepsie.
En tant qu'acteur responsable, CROSSJECT place l'égalité des chances, la mixité et la qualité de vie au travail au coeur de son modèle. Cet engagement s'étend également à notre responsabilité sociétale et environnementale, intégrées activement au coeur de nos pratiques.
Dans le cadre de son développement, Crossject recrute une personne au poste de Chef de Projet Transposition Industrielle (H/F)